Наприкінці червня європейська база EudraGMDP поповнилася двома новими сертифікатами GMP, які були видані регуляторним органом Польщі АТ «Фармак» на 2 виробничі дільниці та нову складську дільницю, введену в експлуатацію на початку цього року. 2 виробничі дільниці пройшли планову ресертифікацію та підтвердили свою відповідність вимогам GMP ЄС. Складська дільниця інспектувалася європейським органом вперше.
Отримання сертифікатів стало логічним завершенням інспекційного марафону. У березні «Фармак» проходив дві масштабні державні ресертифікації з боку регуляторних органів України та Польщі. Упродовж майже 2 тижнів безперервних інспекцій у компанії було проведено планову ресертифікацію за GMP Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та планову ресертифікацію виробничих дільниць, де виготовляється продукція для ринку Польщі, з боку Головного фармацевтичного інспекторату Польщі.
У результаті злагодженої та напруженої роботи колективу «Фармак» після проведених перевірок 19 виробничих дільниць отримали національні сертифікати GMP, 2 виробничі дільниці та складська дільниця отримали європейські сертифікати GMP.
«Ми неодноразово заявляли, що “Фармак” будує Європу тут, в Україні. І це не просто слова. Повторне отримання сертифікату GMP – це підтвердження рівня відповідності нормам Європейського Союзу та можливості реалізувати продукцію АТ “Фармак”, зокрема на ринку Польщі та в інших країнах Європи. Це ще раз доводить, що умови, у яких виготовляється продукція “Фармак”, відповідають європейським вимогам. Сьогодні всі виробництва готових лікарських засобів мають національний сертифікат GMP, 14 з них сертифіковані європейськими регуляторними органами Хорватії та Польщі. Такого рівня європейського визнання не має жодна інша фармацевтична компанія в Україні», – зазначила Ольга Олексійчук, директор із якості АТ «Фармак».
Згідно з даними сайту http://eudragmdp.ema.europa.eu з 10 чинних європейських сертифікатів GMP, що видані 7 українським компаніям, 3 сертифікати видані АТ «Фармак». 20 виробничих дільниць АТ «Фармак» мають національні сертифікати GMP. Європейські сертифікати GMP поширюються на 14 виробничих та 1 складську дільницю АТ «Фармак».
