Компанія Farmak отримала сертифікат відповідності стандартам Європейської фармакопеї (CEP, Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia) на активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) власного виробництва – нафазоліну нітрат. Цей сертифікат видано Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM) у вересні 2025 року. Перший подібний сертифікат компанія отримала у 2024 році для АФІ – диметиндену малеат.
Активний фармацевтичний інгредієнт нафазоліну нітрат входить до назальних крапель, які показані при гострому риніті, як допоміжний засіб при запаленні навколоносових пазух та середнього вуха, для зменшення набряку слизової оболонки під час діагностичного втручання.
Лише дві компанії у світі мають сертифікат на це АФІ — і Farmak серед них. Компанія отримала його без жодного зауваження, що підтверджує високий професійний рівень і компетентність фахівців Farmak.
Отримання CEP відкриває для Farmak нові можливості на європейському ринку. Сертифікат підтверджує, що виробництво та якість АФІ відповідають найвищим стандартам, встановленим у країнах ЄС. Це значно спрощує реєстраційні процедури для готових лікарських засобів, до складу яких входить сертифікований інгредієнт, і дає змогу Farmak скоротити терміни виходу продукції на ринок Європи.
