13 листопада компанія Farmak провела галузевий форум «Гнучкість & відповідність: як втримати баланс», присвячений Міжнародному тижню якості. Подія об’єднала представників державних органів, українських та міжнародних фармкомпаній, галузевих асоціацій, партнерів із суміжних галузей економіки.
Учасники обговорили ключові зміни у фармацевтичному регулюванні, адаптацію національного законодавства до стандартів ЄС та виклики, які супроводжують реформу галузі.
Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я України з питань євроінтеграції, поділилася планами щодо створення єдиного органу державного контролю (ОДК) – нового регулятора, який об’єднає функції ДЕЦ і ДЛС.
Геннадій Вовк, заступник голови Держлікслужби України, окреслив зміни, що вже впроваджуються у межах нового Закону України «Про лікарські засоби», зокрема про зміни до ліцензійних умов з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів тощо.
Також із доповідями виступили Євген Ходнєвич, директор з якості компанії Farmak та Джоанна Пакос, директорка з питань якості та регуляторних процесів Farmak International (Польща). Спікери поділилися досвідом взаємодії з європейськими фармацевтичними регуляторними органами під час експортування українських ліків до ЄС.
Ніна Депутат, керівниця відділу реєстрації Acino Україна, розповіла про підходи компанії до регуляторної взаємодії та своїм баченням шляхів покращення процесів для бізнесу й держави.
Крім виступів, було проведено дві цікаві та актуальні дискусійні панелі для експертів з якості та регуляторики:
«Цього року наша компанія відзначає 100-річний ювілей. І саме в цей символічний для Farmak рік ми спробували створити простір, у якому регулятор, бізнес та експерти змогли б зустрітися та фахово обговорити, як адаптуватися до європейських вимог, зберігаючи ефективність і як впроваджувати нові підходи, не втрачаючи контроль над якістю. Діалог вийшов справді змістовним. Головне, що прозвучало, – це необхідність співпраці та комунікації. Адже лише завдяки постійній взаємодії можна бачити ситуацію глибше та впроваджувати зміни, які дозволять покращити позиції української фармацевтики на міжнародному ринку», – Євген Ходнєвич, директор з якості Farmak.
Трансляцію форуму можуть переглянути всі охочі за посиланням
