Стаття мовою оригіналу.
Фармацевтический гигант построил в Украине европейское производство и стал признанным лидером отрасли. Благодаря качеству продукции и инновациям компания удерживает лидерство уже более восьми лет. Какие же инновации помогли “Фармаку” завоевать пальму первенства на украинском фармацевтическом рынке? Таких проектов несколько.
Проект стартовал в 2018 году. В новое производство компания вложила 20 млн евро. Запуск участка по выпуску твердых лекарственных форм удвоит годовую производственную мощность, которая достигнет 3 млрд единиц в год. Также благодаря увеличению производства создано почти 100 новых рабочих мест.
К концу 2019 года инвестиции “Фармака” в развитие составят 1,045 млрд грн. Эти средства будут вложены в завершение нового таблеточного производства, проект жидких лекарственных средств, новый офисно-лабораторный комплекс, IT- технологии, диджитализацию, качество и лабораторное оборудование.
Знаковый проект компании — исследование оригинальной молекулы советской школы. Компания инвестировала в международные исследования доказательств эффективности этой модели на разных моделях.
Также проводят исследования оригинального препарата “Ефиаль”. Это липосомальный продукт с повышенным проникновением активного вещества. Продукт планируется вывести на рынок в 2020 году
“Фармасулин” является первой американской фармтехнологией в Украине. “Фармак” стала второй компанией в мире, которой была передана технология производства картриджей, представляющая собой комплекс сложных знаний по мехатронике и точности.
Реализация этого комплексного инновационного проекта заняла 10 лет. Это стандарт доказательства терапевтической идентичности оригинальному препарату. “Фармак” перевел старую номенклатуру в новый состав, чтобы добиться критериев терапевтического сходства. Для этого была построена пилотная лаборатория, где процессы моделируются, оптимизируются и масштабируются. На промышленный масштаб продукт уже переносится с постоянно воспроизводимым и ранее доказанным целевым профилем.
Каждый второй новый препарат, зарегистрированный в мире, биологического или биотехнологического происхождения. Чтобы не потерять свои позиции в будущем, “Фармак” развивает компетенции в этом направлении: изучает генную инженерию, биосинтез, очистки, характеризацию, регуляторную стратегию в биосимилярности. Сейчас компания находится на этапе апробации технологий рекомбинантного синтеза нескольких активных веществ. В случае положительных результатов будет приниматься решение о дальнейших инвестициях в промышленное производство.
АФИ — это вещество или смесь веществ, являющихся активным ингредиентом лекарственного препарата. В 2015 году компания запустила в эксплуатацию производство АФИ в Шостке. Инвестиции в этот проект составляют $39 млн. “Фармак” имеет уже 20 собственных субстанций в портфеле и еще более 20 в планах на ближайшие годы. Были модернизированы лаборатории, а также использованы новые подходы в синтезе: многостадийный синтез, проточные технологии в синтезе.
12 лет назад компания приняла предложение европейских партнеров на разработку и производство в соответствии с европейскими требованиями рентгеноконтрастного препарата “Магнегита”. “Фармак” перестроил основные процессы и полностью адаптировался к новым регуляторным требованиям. Продукт был успешно выведен на европейский рынок, и сегодня по такой же модели производится еще один продукт — “Дотагита”.
Это первый опыт полного цикла внедрения продукта по контракту для европейского рынка. Сегодня “Фармак” взял в разработку еще несколько прорывных продуктов из этого сегмента, включая разработку и производство субстанций.
Для повышения эффективности работы заводские лаборатории трансформировали в интеллектуальные кластеры. Теперь здесь сосредоточены процессы по созданию новых технологий, их оптимизации, выстраиванию качества с использованием современного аналитического оборудования. Сегодня в “Фармаке” работают 150 ученых, среди которых 45 кандидатов наук и пять докторов наук.
С 2017 года “Фармак” является участником двух программ “Горизонт-2020”, VAHVISTUS и ORBIS, по направлению Research and Innovation Staff Exchange (RISE). Это уникальная возможность ознакомиться с новыми разработками научных лабораторий стран ЕС.
Повна версія статті: https://delo.ua/business/zdorovye-innovacii-farmak-362439/
