Бензилбензоат

Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ  (BENZYL BENZOATE)

Состав:

действующее вещество: benzylbenzoate;

1 г крема содержит бензилбензоата медицинского – 250 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) емульгированный, пропиленгликоль, вода очищенная.

 Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, действующие на эктопаразитов, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Крем Бензилбензоат оказывает акарицидное действие относительно различных видов клещей, включая чесоточных клещей (Acanis scabiei) и клещей рода Demodex, проявляет противопедикулезную активность. Обладает токсическим действием в отношении всех видов вшей (гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей – через 7–32 минуты). Проникает через хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или другим компонентам препарата. Повреждения кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармакологического взаимодействия крема Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения кремом Бензилбензоат следует избегать применения таких препаратов.

Особенности применения.

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата). После каждого мытья рук их снова необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата:

— в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; лечение симптоматическое;

— в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

— в желудок: при случайном приеме препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений – и более).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ликвидации последней.

 Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении препарата Бензилбензоат, крема, в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно перед кормлением ребенка грудью.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Бензилбензоат применять местно.

За один прием наносится 10–15 г крема. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала крем наносить на ладони, кисти рук, затем – на все остальные части тела последовательно сверху вниз (крем не следует наносить на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь крем наносить на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите следует осторожно наносить крем, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенного крема (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одежду, сменить постель. Через 24–48 часов больным принять душ и снова поменять белье и постель.

Крем наносить на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3–4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60–90 г крема.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет крем Бензилбензоат непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой (30–35 °С) в соотношении 1:1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении норвежской чесотки перед применением крема Бензилбензоат необходимо предварительно с помощью кератолитических средств очистить кожные покровы от корок. Продолжительность курса лечения определяют по динамике очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносить на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову повязать платком. Через 30 минут препарат смыть проточной водой и ополоснуть волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе крем втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять через сутки и при необходимости процедуру повторить.

Дети.

Детям в возрасте до 3 лет не применять препарат.

 Передозировка.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, например, контактного дерматита.

При случайном проглатывании крема или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение симптоматическое.

Кожу необходимо очистить от крема. При проглатывании крема необходимо промыть желудок, лечение симптоматическое. При необходимости применить противосудорожные средства.

В случае появления какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции.

При аппликациях препарата может возникнуть ощущение пощипывания, жжения, исчезающее при дальнейшем применении крема. У лиц с чувствительной кожей возможны местные кожные реакции, в том числе ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость участка кожи, который обрабатывается препаратом, а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

 Упаковка.

По 40 г или 80 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

 Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

 Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.