Диоксидин

Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИОКСИДИН  (DIOXYDINЕ)

Состав:

действующее вещество: диоксидин;

1 мл раствора содержит диоксидина 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диоксидин – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Эффективный при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и дизентерийной палочками, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами, включая возбудителей газовой гангрены. Активный относительно штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам, сульфаниламидам, нитрофуранам и другим препаратам.

Фармакокинетика. При местном применении диоксидин частично всасывается, не оказывает местнораздражающего действия. Не подвергается метаболизму. Не кумулируется. Выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-воспалительные процессы различной локализации: гнойные плевриты, эмпиема плевры, абсцесс легких, перитонит, цистит, раны с глубокими полостями, абсцессы мягких тканей, флегмоны, послеоперационные раны моче- и желчевыводящих путей. Также применяется для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата, недостаточность коры надпочечников (в т. ч. в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описана.

Особенности применения.

Диоксидин применяют в условиях стационара. Экспериментально выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действия препарата (поэтому он противопоказан при беременности); препарат оказывает также мутагенное действие. В связи с этим Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов. Не допускается бесконтрольное применение Диоксидина и лекарственных форм, которые его содержат.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, при хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до                 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты, а в случае необходимости – прекращают применение препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Диоксидин назначают только взрослым.

Перед началом курса лечения необходимо провести пробу на переносимость препарата, для чего в гнойную полость ввести 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружения, озноба, повышения температуры тела) начинают курсовое лечение. Раствор вводят в полость через дренажную трубку, катетер или шприц – обычно 10–50 мл 1 % раствора. Максимальная суточная доза составляет 70 мл 1 % раствора. Применять 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточную дозу 70 мл 1 % раствора). Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и переносимости препарата. Курс лечения может длиться  3 недели и более. При необходимости курс лечения  повторить через 1–1,5 месяца.

Применяют также местно, накладывая на поверхность раны повязки, смоченные 1 % раствором.

Дети. Препарат не  применяют для лечения детей.

Передозировка.

Возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников.

Лечение: немедленная отмена препарата, соответствующая заместительная гормонотерапия.

Побочные реакции.

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении – околораневой дерматит, зуд.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 18 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до (37 + 1) ºС кристаллы не выпадут снова, препарат годен к использованию. 

Упаковка.

По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.