Безрецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Капли
Наружное применение (местно)
Для взрослых с 18ти лет
276.34 — 549.60 грн.
220.82 — 432.68 грн.
121.41 — 319.71 грн.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05.06.2020 № 1336
Реєстраційне посвідчення № UA/14783/01/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 18.07.2022№ 1246
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN)
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакодинамика.
Эстезифин – противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Эстезифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Эстезифин проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Эстезифин имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.
Фармакокинетика.
Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок;
– межпальцевые микозы;
– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
– кожные кандидозы;
– отрубевидный лишай;
– воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него.
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Препарат применять только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Раствор Эстезифина следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Терапия симптоматическая.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна – в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, зуд, местное раздражение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки с частотой «неизвестно»: контактный дерматид и эритема.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл, 20 мл или 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак»
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата обновления инструкции. 18.07.2022.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенам ...
Детальнееместное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенам ...
Детальнее
Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. ...
Детальнее