Безрецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Раствор оральный
Внутреннее применение (местно)
Для взрослых и детей с 6ти лет
105.28 — 208.95 грн.
123.78 — 235.95 грн.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 06.02.2020 № 270
Реєстраційне посвідчення № UA/10910/02/01
ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 15.01.2024 № 76
Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»
Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХЕПИЛОР (HAPPYLOR)
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат 80 %, хлорбутанола гемигидрат;
100 мл раствора содержат гексетидина в пересчёте на 100 % вещество – 0,1 г, холина салицилата 80 % в пересчёте на 100 % вещество – 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в пересчёте на 100 % безводное вещество – 0,25 г;
вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяновое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или с лёгкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.
Антисептики. Код АТХ R02A А20.
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Нааэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Используется в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.
Фармакокинетика.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.
Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы.
Применяется как местное средство для полоскания ротовой полости.
Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям с 6 лет: отмерить 10 мл раствора с помощью дозирующего стакана или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана
теплой воды.
От 2 до 4 полосканий в сутки.
Не глотать.
Курс лечения – не более 5 дней.
Дети.
Не применять препарат детям до 6 лет.
Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.
Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащегося в Хепилоре, растворе для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).
Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону с дозирующим стаканом в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата обновления инструкции. 15.01.2024.
