Левомеколь

Продукт входить до державної програми «Національний кешбек»

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМЕКОЛЬ (Laevomecol)

Состав:

действующие вещества: хлорамфеникол, метилурацил;

1 г мази содержит хлорамфеникола в пересчете на 100 % сухое вещество – 7,5 мг; метилурацила в пересчете на 100 % сухое вещество – 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: суспензионная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием.

Хлорамфеникол (левомицетин), входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки).

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ.

Фармакокинетика.

Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение гнойных ран (в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания

Аллергия на компоненты лекарственного средства; псориаз, экзема, грибковые поражения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – понижает.

Особенности применения

Использование антибактериальных средств для местного применения может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем использовании этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства. Не допускать попадания мази в глаза.

 Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Левомеколь предназначена для местного применения взрослым и детям старше 3 лет.

Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогревать до 35–36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять продолжительное время, потому что она способна вызывать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5–7 сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

Дети. Не применять детям до 3 лет.

 Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При использовании мази Левомеколь согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна. Однако длительное (более 5–7 дней) местное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможна общая слабость и аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, дерматиты, местный отек, крапивница, жжение, гиперемия, ангионевротический отёк и другие признаки, которые не отмечались до лечения. В таких случаях применение мази необходимо прекратить.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Упаковка.

По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

 Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.