Без рецепта
Ототон® (1)
Ототон® (2)
Ототон® (3)
Ототон® (1)
Ототон® (2)
Ототон® (3)

Безрецептурный лекарственный препарат

Ототон®

Действующее вещество: Феназон Лидокаин

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

  • среднем отите в остром периоде;
  • отечном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

Капли

Наружное применение (в ухо)

Для взрослых и детей с 1-го месяца

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.
Array ( [295153] => Array ( [0] => 135.00 — 202.50 [1] => https://tsinanaliky.com.ua/ru/catalog/62-ototon ) )
Заказать на:

Инструкция к применению: Ототон®

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 17.05.2019 № 1134

Реєстраційне посвідчення № UA/13775/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 26.01.2021 № 134

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОТОТОН®  (OTОТОN)

Состав:

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид

1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

 

Лекарственная форма.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

 

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

 

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

 

Показания.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей старше 1 месяца и взрослых при:

  • среднем отите в остром периоде;
  • фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
  • баротравматическом отите.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

 

Особенности применения.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

 

Способ применения и дозы.

Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

 

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототона® у детей до 1 месяца.

Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача

.

 

Передозировка.

при применении в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

 

Побочные реакции.

Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

 

Срок годности.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.            

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

АО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

 

Дата последнего пересмотра.

26.01.2021.