Саргин

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

САРГИН^®

(SARGIN)

Состав :

действующее вещество: L-аргинина аспартат;

1 мл раствора содержит Аргинина аспартат (L-аргинина аспартат) — 200 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор виноградный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желтоватого до желто-коричневого цвета с запахом винограда.

Фармакотерапевтическая группа

Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Cаргин^® оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Выполняет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Cаргин^® участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; диабетической ангиопатии; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.

Препарат с осторожностью применять пациентам со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420), если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Это лекарственное средство содержит менее 0,04 ммоль (0,95 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов, диабетической ангиопатии – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения следует повторить.

Дети.

Не использовать пациентам до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: реакции повышенной чувствительности; гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которая исчезает сама по себе.

Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Срок годности

2 года.

Срок годности препарата после первого раскрытия – 14 дней.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконе. По 1 флакону с дозировочной ложкой в ​​пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. АО «Фармак».
2. ЧАО «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
2. Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А