С началом пандемии резко вырос спрос на лекарственные средства (ЛС), используемые в комплексной терапии пациентов с COVID-19. Речь идет о кортикостероидах, релаксантах, анальгетиках, антибиотиках, а также о препаратах для наркоза и седации, необходимых при подключении больных к аппаратам ИВЛ. Поэтому такие ЛС «Фармак» как пропофол, дексаметазон, вазопрессин и многие другие оказались чрезвычайно востребованными. И хотя не все они зарегистрированы в странах ЕС, в ситуации abnormal demand (аномального спроса) мы получили разрешения на ввоз не только в Великобританию, Швецию, Францию, Германию, Польшу, но в Австралию, Новую Зеландию, Мексику и Сингапур. Кроме того, мы обеспечили рекордные отгрузки сложных инъекционных препаратов в Израиль, в результате чего по итогам первого полугодия 2020 года эта страна стала второй по объемам экспорта нашей продукции. С учетом того, что рост заболеваемости продолжается, мы прогнозируем, что препараты, применяемые в лечении коронавируса, в следующем году будут основными драйверами роста экспортного направления «Фармак».
То, что сегодня «Фармак» является первым и единственным в Украине и странах СНГ производителем, имеющим 40 зарегистрированных препаратов в 13 странах ЕС, это результат комплексной политики по развитию нашего экспортного потенциала. Для того чтобы подтвердить европейское качество каждого экспортируемого ЛС, наши производственные мощности, технологические процессы, системы контроля качества и складские комплексы проходят европейскую GMP-инспекцию на полное соответствие стандартам надлежащей производственной практики. И хотя отечественная фарминдустрия постепенно переходит на стандарты GMP/GDP, их гармонизация с международными нормативами требует времени. Поэтому мы используем практику параллельных процедур, составляя регистрационные досье новых препаратов сразу для Украины и стран ЕС. Это позволяет не только разрабатывать больше 20 новых препаратов в год, но в полном соответствии с требованиями ICH Quality Guidelines запускать около половины из них на рынках ЕС, Канады и Австралии. Наша продукция проходит сертификацию и ресертификацию регуляторных органов Польши, Германии и Хорватии на полное соответствие требованиям GMP ЕС. Однако, как национальный лидер отрасли, «Фармак» всегда готов к новым вызовам. Поэтому мы планируем скорый выход на крупнейший рынок мира – США, для чего подписали контракт с компанией, которая будет проводить регистрацию наших ЛС в американской FDA. Требования американского рынка отличаются от европейского, но мы уверены, что продукция «Фармак» полностью соответствует всем международным стандартам качества.
Мы приняли участие в «Программе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по преквалификации ЛС», направленной на оценку качества, безопасности и эффективности препаратов. Это не только высокая оценка качества продукции «Фармак», но и международное признание нашего статуса глобального экспортера. Но самое главное – свидетельство доверия потребителей к бренду не только в Украине, но и по всему миру, ведь «Фармак» – это лекарства без границ!
