Геннадий Ильич, расскажите, пожалуйста, как давно Вы в профессии и как давно работаете с медицинскими нано биотехнологиями?
Фармацевтической разработкой я заинтересовался еще студентом, а это было более 30 лет назад! И уже более 20 лет я работаю в экспериментальных лабораториях, занимающихся разработкой лекарственных средств. Мой учитель, Юрий Михайлович Краснопольский, был одним из пионеров в применении нанотехнологий в фармацевтической практике. Работа над подобными проектами для меня началась в Харькове, на предприятии «Биолек» – тогда речь шла о создании интерферона в форме липосом, который использовался при противоопухолевой терапии. Терапевтическая доза интерферона в лекарственном средстве такой формы была в три раза меньше, чем в обычных лекарственных препаратах. Соответственно, это позволяло в значительной мере снизить побочные эффекты. Меньшее количество действующего вещества имело и экономический результат.
Какие еще преимущества у липосом?
Преимуществ очень много. Самое главное, они позволяют достичь максимальной эффективности, ведь действуют с прицельной точностью, воздействуя именно на те клетки, органы и системы, которые в этом нуждаются. Будучи подобными природным мембранам клеток, липосомы в условиях правильного подбора компонентов не вызывают негативных реакций. Направляясь к «пункту назначения», они остаются невидимыми для иммунной системы, а значит – не вызывают аллергических реакций и других атак со стороны защитных сил организма. Изменяя размеры липосом, можно «поручать» им переносить самые разнообразные действующие фармакологически активные вещества. Словом, липосома стала для меня «любовью» всей моей фармацевтической жизни!
В «Фармак» Вы работаете уже 12 лет. С чего начиналось сотрудничество?
Собственно, с разработки липосомальных ЛС: «Л’эсфаль» – инъекционного лекарственного препарата гепатопротекторного действия на основе эссенциальных фосфолипидов, и «Эфиаль» – оригинального лекарственного препарата для заживления ран на основе биологически активных веществ животного происхождения – низкомолекулярных пептидов. Над их созданием в «Фармак» начали работать, учитывая актуальность таких лекарственных средств.
Вот здесь и пригодился Ваш большой предыдущий опыт?
Опыт опытом, но разработка – это командная работа. Также она зависит от всего научного потенциала «Фармак», который равен потенциалу ведущих предприятий Европы и производств других стран с развитой фарминдустрией. Мы трудимся по европейским и американским стандартам, осуществляя разработку, в совершенстве изучаем состав оригинальных лекарственных средств, отрабатываем каждый технологический параметр, масштабируем процессы. Большое внимание уделяем производителям АФИ и вспомогательных веществ и т.п. Так что заслуга здесь всех – технологов, аналитиков, сотрудников R&D, работников логистической службы, работающих в отделе клинических исследований, проектных менеджеров и др. Разработка – это всегда командный труд, потому что этот процесс требует колоссальных объемов знаний, которые невозможно охватить одному человеку.
Одним из теоретических итогов проделанной колоссальной работы стала Ваша докторская диссертация, в которой рассматривается технология производства липосомальных ЛП. Что, на Ваш взгляд, следует считать главным практическим результатом? И на сколько этот результат уникален для отечественного рынка?
В процессе работы над «Эфиаль» и «Л’эсфаль» мы научились не просто создавать липосомы и вводить в них действующие вещества, но и полностью контролировать весь процесс, будучи уверенными в стабильности лекарственных препаратов. И это очень сложный процесс, который осуществляется на молекулярном уровне. Вот поэтому в мире не так много стран, где трудятся над подобными биотехнологическими решениями. В Украине же пока над созданием липосомальных лекарственных средств работает только наше предприятие.
Что нужно для того, чтобы собрать команду, способную на такие достижения?
Наверное, нужно так же владеть искусством подбирать профессионалов, как это умеет делать Служба директора по персоналу и другие представители руководства. И предоставлять им возможности. Для разработчиков – это современное аналитическое и технологическое оборудование от ведущих производителей. У нас есть возможность создавать современные технологии. Даже если некоторые исследования, необходимые для разработки, у нас невозможны, они обязательно будут проведены за рубежом. И, конечно, еще одна составляющая успеха – это доверие: убежденность руководства в том, что мы сможем достичь поставленной цели.
