ПАО «Фармак» за недолгое время трансформировался из химико-технологического завода в инновационную компанию – лидера отрасли. Благодаря качеству, инновациям мы удерживаем первенство уже более восьми лет. И нам действительно есть чем гордиться. Мы смогли построить европейское производство здесь в Украине. Мы готовы делиться опытом с отечественными компаниями, как вести бизнес в Украине по европейским стандартам. Наша отличительная черта в том, что мы не только следим за инновациями, а локализируем и адаптируем их здесь, в Украине, на собственном производстве. Представляю вашему вниманию ТОП-10 инноваций ПАО «Фармак».
1. Глобальные исследования оригинальной молекулы. Это оригинальная молекула советской школы. ПАО «Фармак» инвестировал в международные исследования доказательной базы и доказательство эффективности на разных моделях.
2. Глобальные исследования оригинального препарата «Эфиаль». Это оригинальный молекулярный комплекс биологического происхождения на основе липосомальных форм, повышающих проникновение активного вещества. Продукт планируется вывести на рынок в 2019 году.
3. Производство инсулинов по технологии компании Lilly (США) – «Фармасулинов». Это первые американские фармтехнологии в Украине. ПАО «Фармак» – вторая компания в мире, которой была передана технология производства картриджей, представляющая собой комплекс сложных знаний по мехатронике и прецизионности.
4. Исследование биоэквивалентности. Комплексная инновация. Реализация проекта заняла 10 лет. Это стандарт доказательства терапевтической заменимости. ПАО «Фармак» перевел старую номенклатуру в новый состав, чтобы добиться критериев терапевтического сходства. Для этого была построена пилотная лаборатория, где процессы моделируются, оптимизируются и масштабируются. И уже на промышленный масштаб переносится продукт с постоянно воспроизводимым и ранее доказанным целевым профилем.
5. Использование биотехнологий.Это работа на перспективу. Каждый второй новый препарат, зарегистрированный в мире, биологического или биотехнологического происхождения. Чтобы не потерять свои позиции в будущем, ПАО «Фармак» развивает компетенции в этом направлении. Изучает генную инженерию, биосинтез, очистку, характеризацию, регуляторную стратегию в биосимилярности. Сейчас компания на этапе апробации технологий рекомбинантного синтеза нескольких активных веществ. В случае положительных результатов будет приниматься решение о дальнейших инвестициях в промышленное производство.
6. Производство собственных АФИ.В 2015 году компания запустила в эксплуатацию производство АФИ в Шостке. Инвестиции в этот проект составляют $39 млн. У ПАО «Фармак» есть уже 20 собственных субстанций в портфеле и более 20 в планах на ближайшие годы. Компания инвестирует в собственное производство, которое соответствует фармстандартам и экологическим аспектам. Были модернизированы лаборатории, использованы новые подходы в синтезе – многостадийный синтез, проточные технологии в синтезе.
7. Производство рентгеноконтрастных препаратов.Исторический продукт для ПАО «Фармак». 12 лет назад компания приняла предложение европейских партнеров на разработку и производство в соответствии с европейскими требованиями рентгеноконтрастного препарата «Магнегита». ПАО «Фармак» перестроил основные процессы и полностью адаптировался к новым регуляторным требованиям. Продукт был успешно выведен на европейский рынок, и сегодня мы производим по такой модели еще один продукт – «Дотагита». Это первый опыт полного цикла внедрения продукта по контракту для европейского рынка: от разработки по стандартам ICH до производства по требованиям EU GMP. Сегодня ПАО «Фармак» взял в разработку еще несколько прорывных продуктов из этого сегмента, включая разработку и производство субстанций.
8. Новые лаборатории, R&D. Трансформация заводских лабораторий в интеллектуальные кластеры, в которых сосредоточены процессы по созданию новых технологий, их оптимизации, встраиванию качества с использованием современного аналитического оборудования. Сегодня в ПАО «Фармак» работают 35 кандидатов и докторов наук. Это опытный участок, полигон для отработки и моделирования производственных процессов.
9. Программы грантов «Горизонт-2020».С 2017 года «Фармак» является участником двух программ «Горизонт-2020», VAHVISTUS и ORBIS, по направлению Research and Innovation Staff Exchange (RISE). Это уникальная возможность ознакомиться с новыми разработками научных лабораторий стран ЕС.
10. Технопарк ПАО «Фармак». ПАО «Фармак» – это 7 га концентрации инноваций и технологий, составляющих арсенал современной фармацевтической индустрии. Компания прошла эволюцию от производственной площадки до технопарка, в котором сконцентрированы основные инновационные технологии и производства. В дальнейшем будет происходить оптимизация процессов и переход к более сложным технологиям. Выгодное расположение для сотрудничества с наиболее продвинутыми интеллектуальными кадрами.
