100 років якості Farmak
Апр 02, 2020

Программа по фармацевтической безопасности страны, сформированная при участии Президента Украины, спасет от дефицита жизненно необходимых лекарственных средств, вызванного пандемией

«Фармак» как член всеевропейской организации производителей генерических лекарств – Medicines for Europe – и Ассоциации производителей лекарств Украины (АПЛУ) выступает за создание координационной группы при Офисе Президента Украины для недопущения дефицита лекарственных средств в Украине в период пандемии.

 

Сегодня украинская система здравоохранения стоит перед беспрецедентными вызовами в ситуации пандемии коронавирусной инфекции. Особенно острый вопрос – объединение усилий властей и национальных производителей лекарственных препаратов и медицинских средств, ведь Украина не может рассчитывать на кого-либо, кроме себя. Сегодня почти все страны мира оказались в одинаковом кризисном положении. Одним из ключевых вопросов, которые необходимо решить, является недопущение дефицита лекарственных средств в Украине. И речь идет не только о лекарствах, направленных на борьбу с коронавирусной инфекцией, но и о жизненно необходимых препаратах для пациентов с острыми и хроническими заболеваниями. Своевременное реагирование на такие вызовы позволит сохранить жизнь и минимизировать объемы и последствия пандемии.

 

«С вопросом дефицита лекарственных средств и ингредиентов для их производства из-за пандемии активно работают страны-члены ЕС. Проблема неизбежна и для украинских реалий, если мы не начнем совместную работу уже сегодня. «Фармак» является членом всеевропейской организации производителей генерических лекарств – Medicines for Europe, которая сегодня активно сотрудничает с Европейской комиссией и Европейским медицинским агентством по обеспечению стабильности поставок лекарственных средств в больницы и аптеки. Мы участвуем в обсуждении насущных проблем сферы регуляторики, производства и поставки лекарственных средств в Европе, озвучиваем аналогичные проблемы, имеющиеся в Украине, а также получаем копии всех соответствующих обращений к Еврокомиссии, ЕМА. Членство в Medicines for Europe сегодня позволяет нам быть в курсе тех проблем, с которыми столкнется украинская медицина и в частности фармацевтическая промышленность, потому что эпидемия в странах ЕС началась раньше. И, что важно сейчас для нас – это играть на опережение», – отметил Виталий Усенко, Советник по медицинским вопросам АО «Фармак».

 

В частности, на повестке дня в ЕК и упомянутой европейской Ассоциации сегодня – переговоры с правительством Индии по недопущению сбоя поставок (не только запрет на определенные группы, но и наработки и логистика АФИ без запрета) активных фармацевтических ингредиентов для производства лекарственных средств, особенно для интенсивной терапии (ЕС удовлетворяет свои потребности примерно на 35%, при этом импорт ингредиентов из одной Индии составляет до 35%). Особенно активно обсуждается вопрос наличия лекарств для интенсивной терапии: анестетиков, наркотических средств, миорелаксантов, без которых не функционируют аппараты ИВЛ. Это также касается и других ключевых поставщиков сырья, например Китая и США. В большинстве стран созданы специальные комиссии по контролю, управлению и обеспечению поставок АФИ, для бесперебойного функционирования фармацевтической промышленности. Еврокомиссия и правительства государств-членов консолидируют усилия для оптимального распределения ресурсов, «инвентаризации» веществ и готовых лекарств, оперативного импорта ингредиентов и производства лекарств в соответствии с первоочередными госпитальными нуждами.

 

«Наше предложение – перенять опыт координационной работы Medicines for Europe и Еврокомиссии и ЕМА. Нам нужна, соответственно, оперативная рабочая группа, которая бы управлялась из Офиса Президента Украины, при участии производителей лекарств, Академии медицинских наук, лечебных учреждений, СНБОУ, МЗ, МИД, таможни и проч. Государство в этом процессе должно взять на себя роль лидера. Также можно координировать действия с Еврокомиссией и Medicines for Europe, ведь они на шаг впереди из-за того, что эпидемия у них началась раньше, и поскольку у них сильные позиции на международной политической арене, когда речь идет о переговорах со странами-поставщиками сырья для производства лекарственных средств», – подчеркнул Виталий Усенко.

 

«Фармак» поддерживает рекомендации АПЛУ по недопущению дефицита лекарственных средств в Украине:

 

Обратить внимание властей на угрозу дефицита лекарственных средств в Украине в ближайшее время, как результат эпидемии коронавирусной инфекции. А именно:

  1. Вести на государственном уровне учет запасов у производителей необходимых АФИ для госпитальных нужд (миорелаксанты, анестетики, наркотические вещества и т. п.);
  2. Проанализировать и систематизировать сведения о производственных мощностях производителей лекарств для жизненно необходимых лекарств и препаратов для интенсивной терапии.
  3. Предусмотреть первоочередность растаможивания всех АФИ, а не только тех, которые используются в борьбе с распространением коронавирусной инфекции или для ее лечения.
  4. Упростить и значительно сократить во времени процедуру внесения изменений в досье лекарственных средств по замене АФИ или вспомогательных ингредиентов, типа упаковки и др.
  5. Вести от имени государства переговоры с правительствами государств-партнеров по разблокированию экспорта ключевых АФИ.
  6. Вести от имени государства переговоры с ключевыми авиаперевозчиками о недопустимости отказа в транспортировке АФИ. Возможно, рассмотреть опцию обязательного квотирования без поднятия стоимости таких перевозок.
  7. Применять другие инструменты, предлагаемые в консультациях с производителями лекарственных средств.

По опыту сотрудничества Medicines for Europe и Еврокомиссии и ЕМА предлагаем рассмотреть следующие шаги для координации работы по недопущению возникновения дефицита лекарств в Украине во время пандемии:

  1. Назначить ответственное лицо из Офиса Президента Украины, которое будет координировать работу в указанном направлении.
  2. Создать координационную оперативную рабочую группу с участием ЦОИВ, отраслевых ассоциаций и производителей лекарств.
  3. Наладить мониторинг ключевых потребностей больниц по наличию лекарств для насущных потребностей, проведение операций и пациентов с хроническими заболеваниями.
  4. Наладить контакты с ключевыми ответственными лицами по этому вопросу в Еврокомиссии (эти контакты мы можем запросить у Medicines for Europe); присоединиться от государства Украина к переговорам Еврокомиссии с правительствами иностранных стран-поставщиков АФИ.

 

Назад к новостям

Ещё больше новостей