Какие законодательные изменения нужны для развития украинской фармы
Фармацевтическая отрасль — один из драйверов экономики и безопасности Украины. Собственное производство качественных лекарственных препаратов минимизирует зависимость украинского производителя от дорогого импорта. Также это рабочие места, инновационное развитие научного потенциала и налоги.
Учитывая это, отечественные фармпроизводители надеются на поддержку государства. Уже сегодня можно и нужно принять несколько изменений, которые будут способствовать развитию фармацевтической отрасли и освоению новых лекарственных средств. Вот три шага, которые, на мой взгляд, необходимо сделать уже в ближайшее время.
Урегулировать вопросы, связанные с формированием Национального перечня лекарственных средств
Еще в середине прошлого года вступило в силу постановление КМУ, которым был утвержден Национальный перечень основных лекарственных средств. Согласно нормативному документу, государственные медорганизации в первую очередь должны закупать лекарственные средства, которые входят в этот перечень. И только после удовлетворения 100% потребности в них лечебно-профилактические учреждения смогут закупать другие лекарственные средства. Но до сих пор так и нет четкой методики расчета потребности медучреждений в препаратах из Нацперечня. Если рассчитывать и закупать лекарственные средства на год, это либо приведет к замораживанию значительных средств, либо же препараты будут закупаться большими партиями и пылиться на полках.
Эффективнее будет проводить такие процедуры не реже, чем раз в квартал. Если лечебно-профилактическое учреждение обеспечило потребность в квартал, то может закупать другие лекарственные средства, которые ему нужны.
Еще важный момент — наполнение Национального перечня новыми препаратами. Не все важные нозологии (болезни — LIGA.net) и медицинские процедуры сегодня покрываются этим перечнем. Необходимо расширить Нацперечень лекарственными средствами, которые используются в современных стандартах оказания медицинской помощи, и возобновить процедуру «фаст-трека» (ускоренное рассмотрение — LIGA.net) для внесения препаратов на запросы институтов (лечебно-профилактических учреждений, профильных комиссий и т.д.) для важнейших нозологий.
Урегулирование вопроса интеллектуальной собственности
Сейчас на рассмотрении депутатов Верховной Рады находится законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины о совершенствовании правовой охраны изобретений и полезных моделей».
Его принятие позволит своевременно и эффективно разрабатывать генерики (эквиваленты оригинальных лекарственных средств), что будет способствовать экономии бюджета компаний, так как они смогут раньше приступать к разработке новых лекарственных средств. Также это благоприятно скажется на развитии инфраструктуры фармацевтической отрасли, поскольку компании начнут вовлекать в процесс разработки институты, исследовательские компании.
Изменение процедуры регистрации препаратов с рынков с высокой регуляцией (в частности, ЕС)
В 2015 году Министерство здравоохранения начало закупки лекарственных средств и медицинских изделий через международные специализированные организации. Благодаря этому и евроинтеграции украинского законодательства фармпроизводители получили процедуру упрощенной регистрации препаратов из ЕС. Но для отечественных предприятий, которые локализуют эти продукты через трансфер технологий или при помощи расфасовки ин-балк (в мелкую тару — LIGA.net), эта процедура не применяется. Необходимо распространить процедуру на те предприятия, которые локализуют продукцию в Украине. Это повысит мотивацию к локализации этих продуктов в стране и освоению новых технологий отечественными компаниями.
Сусанна Халилова, директор по маркетингу и продажам ПАО «Фармак», специально для liga.net
http://www.liga.net/opinion/370659_tri-shaga-dlya-razvitiya-farmatsevticheskogo-rynka.htm
