«Farmak» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У «Farmak» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Запрошуємо стати частиною команди професіоналів та зайняти посаду Провідного фахівця по e-CTD.
Основні цілі/задачі керівника на цій посаді: впровадження нових процесів для регуляторних процедур в частині формування реєстраційного досьє для ринку України та технічної підтримки в системах електронного документообігу (eCTD та RIM).
Основні обов’язки:
Комунікація з вендором щодо впровадження ПЗ в сфері нової реєстрації, перереєстрації та внесення змін для готових лікарських засобів та АФІ
Забезпечення у міграції реєстраційних досьє у e-CTD формат. Комунікація з IT відділом.
Створення інструкції користувача, вимог до споживача, СОПів, що діятимуть на підприємстві
Тестування нового середовища, написання ТЗ постачальнику
Забезпечення безперервної роботи, підтримки та оновлень роботи системи
Навчання та технічна підтримка користувачів ПЗ
Графік роботи: ПН-ЧТ – 08:00 -17:00, а у п’ятницю наш робочий день триває до 16:00
Очікуємо від кандидата:
Вища освіта;
Досвід роботи від 3 років;
Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate і вище (впевнене володіння письмовою та переговорною англійською мовою);
Розуміння баз даних, стандартів проведення тестування, регуляторних вимог законодавства, реєстраційних процедур, процесів, структури реєстраційного досьє та обігу ЛЗ в Україні – будуть перевагою;
Наявність досвіду роботи з регуляторними та GxP бізнес-процесами в ECM системах – буде перевагою;
Вміння працювати в команді і для команди
Адаптивність, робота з великим масивом інформації, стресостійкість, гнучкість.
Обирайте «Farmak», тому що:
Це місце вашої самореалізації:
українська компанія з європейськими цінностями та стандартами якості;
відкритість та доступність інформації щодо стану бізнесу «на сьогодні»;
робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
заохочення ініціатив, масштабні задачі та інноваційні проєкти;
амбіційна і вмотивована команда;
систематизовані та автоматизовані бізнес-процеси;
програма розвитку управлінських компетенцій та лідерства;
регулярне внутрішнє навчання, у тому числі в дистанційному форматі.
Це місце вашої стабільності:
офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
офіційна заробітна плата на основі системи грейдів, піврічні, річні бонуси за результатами роботи;
забезпечення медичного страхування життя та здоров’я;
комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайтесь до команди професіоналів вже сьогодні – надсилайте своє резюме. Якщо Ваш досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо Ваше резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
