Фармак отримав схвалення FDA на Валідол

У період з 7 по 13 листопада 2012 року в компанії «Фармак» проводилася інспекція FDA*, метою якої було підтвердження відповідності вимогам cGMP виробництва таблеток Валідолу для американського ринку.

Компанія отримала офіційну відповідь щодо завершення інспекції та прийнятності  нашого виробництва та системи якості  для продукту Валідол.

Ольга Олексійчук, Директор з якості компанії «Фармак»: «Це був перший позитивний досвід компанії «Фармак» у проходженні інспекції FDA, в  ході якої  наші фахівці познайомилися  з підходами FDA до  взаємопов’язаної оцінки шести елементів системи якості, включаючи безпосередньо забезпечення якості, виробництво, контроль якості, обслуговування та інші системи. Ми переконалися, що особливу  увагу американська інспекція приділяє питанням, що становлять найбільший ризик для безпеки споживача.

Також наші фахівці отримали цінний досвід комунікацій з інспекторами, переконалися у важливості професіоналізму та злагодженої роботи  колективу. Разом з тим, нашою відповідальністю залишається подальше забезпечення відповідності поточної Належної виробничої практики (сGMP) в компанії «Фармак».

Довідка

*FDA (Food and Drug Administration) – це державний регуляторний орган США, який контролює лікарські засоби та  харчові продукти. Він дає дозвіл на виробництво лікарських засобів, проводить їх реєстрацію для продажу на території США, а також відповідає за інспектування  виробників лікарських засобів та субстанцій.

Ще більше новин

Китай, Судан, Катар та Оман поповнили карту експорту Fa...

Лідер ринку лікарських засобів в Україні, компанія Farmak, розширила географію експорту: у першому півріччі 2025 році до неї приєдналися Китай, Судан, Катар та Оман. Farmak експортує широкий асортимент лікарських засобів: препарати для анестезії, контрастні засоби для проведення МРТ (магнітно-резонансної томографії), гормональні та кардіологічні ліки, офталь...

Вер 02, 2025

Благодійний фонд Родини Жебрівських увійшов до ТОП 100+...

Благодійний фонд Родини Жебрівських увійшов до ТОП 100+ публічних транспарентних доброчинних організацій України за підсумками діяльності у 2024 році. Щороку цей рейтинг формує Асоціація благодійників України на основі офіційної фінансової звітності. У 2024 році Благодійний фонд Родини Жебрівських зосередив зусилля на підтримці армії, медицини, освіти та кул...

Сер 28, 2025

880 лікарів вже відвідали виробничі потужності Farmak у...

За сім місяців 2025 року на екскурсії виробництвом лідера ринку лікарських засобів Farmak побувало 880 лікарів з усієї України. Серед гостей – кардіологи, хірурги, урологи, офтальмологи, терапевти, отоларингологи, пульмонологи, анестезіологи, ендокринологи, неврологи, гастроентерологи, гінекологи, дерматологи, інфекціоністи, сімейні лікарі та інші фахівці. Я...

Сер 21, 2025