Лют 21, 2011

Українським фармпідприємствам не дають виготовляти медикаменти

Уже близько трьох місяців вітчизняні фармацевтичні заводи не мають можливості розробляти і виводити на ринок як оригінальні препарати, так і генеричні копії ефективних і популярних у світі ліків. Причина цього — відсутність сировини.

Власне, ступор, у якому опинилися провідні фармпідприємства країни, викликаний не відсутністю грошей на закупівлю необхідних субстанцій а, як часто в нас буває, черговим юридичним казусом — невідповідністю чинного законодавства існуючій практиці. У чинному законі про лікарські засоби, прийнятому ще 1996 року, не передбачено процедури ввезення в країну сировини необхідної для розробки та впровадження у практику нових ліків.

Тим часом, як розповіла ZN.UA директор Асоціації фармацевтичних виробників України Олена Алексєєва, без зазначеної норми вітчизняні заводи, які випускають власні оригінальні препарати і нові генерики й перейшли на європейські стандарти виробництва, не можуть працювати. Питання не так у сировині, як у зразках цієї сировини, — каже пані Олена. Раніше дозвіл на ввезення в Україну незареєстрованих лікарських засобів видавав Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоров’я (тепер Державний експертний центр МОЗ України — ДЕЦ) на письмовий запит підприємства-розробника препарату. Сьогодні ДЕЦ відмовляється видавати такі листи-дозволи в митні органи, посилаючись на те, що це не входить до його компетенції, — пояснила Е. Алексеева.

Сьогодні усталену схему ввезення сировини порушено. Зриваються укладені компаніями міжнародні контракти на придбання субстанцій та іншої сировини, «летять» графіки випуску ліків, державної реєстрації, а це вже виливається в цілком реальні суми збитків, недоотриманих прибутків. Причому потерпають переважно найбільші підприємства.

Складність ситуації полягає в тому, що гальмування процедури із ввезенням сировини (субстанцій) означає наступну серйозну затримку в процесі розробки нових лікарських засобів в Україні, — каже начальник Центральної лабораторії дослідницьких і експериментальних робіт ВАТ «Фармак» Світлана Гуреєва. За її словами, випуск нових ліків затримується, на жаль, на невизначений термін, що не дасть можливості вітчизняним виробникам найближчим часом вивести їх на ринок, а український споживач змушений буде купувати дорогі імпортні препарати«.

Оскільки кілька місяців питання видачі дозволів не вирішувалося, всі роботи, пов’язані з розробкою нових лікарських засобів та вдосконаленням діючих технологій, практично було зупинено, — каже заступник генерального директора з розвитку ЗАТ НПЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Оксана Шестопал. В той же час, додала вона, проект змін до «Порядку ввезення…» розроблений і перебуває на етапі публічного обговорення.

Нагадаємо, що буквально декілька тижнів тому прем’єр-міністр Микола Азаров заявив про те, що влада зацікавлена у найкоротший термін — протягом двох-трьох років — по можливості замінити імпортні препарати вітчизняними аналогами, зробивши ліки доступними для населення. На ці потреби влада навіть готова видавати вітчизняним фармзаводам пільгові кредити.

Докладніше читайте у свіжому номері «Дзеркало тижня. Україна» в статті Євгенії Соколової «А ввіз і нині там…В Україні зупинилася розробка та випуск нових ліків».

Назад до новин

Ще більше новин