Без рецепта
Зипелор спрей (1)
Зипелор спрей (2)
Зипелор спрей (3)
Зипелор спрей (1)
Зипелор спрей (2)
Зипелор спрей (3)

Безрецептурный лекарственный препарат

Зипелор спрей

Действующее вещество: Бензидамин

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки;
  • Боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;
  • В стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Спрей с разбрызгивателем

Внутреннее применение (местно)

Для взрослых и детей с 4х лет

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.
Array ( [459886] => Array ( [0] => 203.50 — 286.50 [1] => https://tsinanaliky.com.ua/ru/catalog/45-zipelor-sprey ) )
Заказать на:

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05.05.2022 № 753

Реєстраційне посвідчення № UA/16107/01/01

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЗИПЕЛОР (ZIPELOR)

Состав

действующее вещество: benzydamine;

1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

 

Показания

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

 

Особенности применения

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов следует обязательно об этом предупредить.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зипелор форте в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 

Способ применения и дозы

Установите распылитель в рабочее положение.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,225 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2–6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела. Максимальная доза эквивалентна 4 распылениям 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозы.

 

Дети.

Препарат можно применять детям от 4 лет.

 

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

 

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

 

Срок годности

2 года.

Не применять  препарат после окончания  срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска

Без рецепта.

 

Производитель

АО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

 

Дата обновления инструкции. 05.05.2022.

Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:

все лекарственные формы:

Зипелор спрей

Выбрать

Зипелор раствор

Выбрать

Зипелор Форте

Выбрать

Зипелор леденцы

Выбрать

Зипелор Плюс

Выбрать