У фармацевтического производства может быть пять этапов цифровой зрелости. Первый, или начальный, – это внедрение элементарных цифровых технологий для автоматизации простых «ручных» процессов. Пятый – наивысший возможный уровень, предусматривает полную цифровую интеграцию всех процессов по цепочке создания добавленной стоимости: от поставщика сырья до пациента. На таком уровне все процессы контролируются в режиме реального времени, установлены автономные системы самокорректирования.
На «Фармак» сегодня хоть еще и не пятый, но уже очень высокий уровень. Так, несколько лет назад мы ввели прозрачную систему отчетности, бюджетирования, планирования производства, продаж, документооборота, а также оценки и обучения персонала. Нас интересуют глубинные процессы диджитализации промышленного масштаба, поэтому мы постепенно переходим на электронные сертификаты качества, электронные протоколы исследований, электронные досье, е-сериализацию продукции и тому подобное.
Ежедневно отдел системного администрирования обеспечивает работу 30 физических платформ и более 150 виртуальных, которые поддерживают работу бизнес-приложений. Это инженерное ядро, которое руководит дата-центром, серверами и целыми сетями.
У «Фармак» мощный уровень цифровизации лабораторий. В частности, внедрена система управления лабораторной информацией, которая автоматизирует входящий и выходящий контроль, а также значительное количество процессов подразделения контроля качества. Благодаря этому не просто существенно снизился уровень использования бумаги, что тоже неплохо и экологически, но и ускорилась непосредственная работа операторов.
Также мы запустили систему централизованного управления хроматографией (прим. ред.: анализ смесей веществ), включая сбор, анализ данных и управление самими хроматографическими устройствами. Благодаря этому обеспечивается прозрачность, достоверность и исключение человеческого фактора при принятии решения относительно качества и соответствия продукции.
Уже совсем скоро мы запустим наш новый асептический производственный участок по выпуску инъекционных лекарственных средств. Это ультрасовременная площадка по всем параметрам. Автоматизированные линии интегрированы в информационные системы, благодаря которым проводится анализ критических параметров технологического процесса. В дальнейшем такие данные будут интегрированы в электронные досье серий. Это снижает вероятность ошибки, нивелирует влияние человеческого фактора на процесс производства и качество продукции в целом.