В период с 7 по 13 ноября 2012 года в компании «Фармак» проводилась инспекция FDA*, целью которой было подтверждение соответствия требованиям cGMP производства таблеток Валидола для американского рынка.
Компания получила официальный ответ о завершении инспекции и приемлемости нашего производства и системы качества в отношении продукта Валидол.
Ольга Алексейчук, Директор по качеству компании «Фармак»: «Это был первый позитивный опыт компании «Фармак» в прохождении инспекции FDA, в ходе которой наши специалисты познакомились с подходами FDA по взаимосвязанной оценке шести элементов системы качества, включая непосредственно обеспечение качества, производство, контроль качества, обслуживание и другие системы. Мы убедились, что особое внимание американская инспекция уделяет вопросам, представляющим наибольший риск для безопасности потребителя.
Также наши специалисты получили ценный опыт коммуникаций с инспекторами, убедились в важности профессионализма и слаженной работы коллектива. Вместе с тем, нашей ответственностью остается дальнейшее обеспечение соответствия текущей Надлежащей производственной практики (сGMP) в компании «Фармак».
