В течение 7 дней польский регуляторный орган инспектировал производство Фармак на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) образца Европейского Союза. В результате компания получила положительное заключение от инспекторов и соответственно продление существующих сертификатов соответствия GMP ЕС.
Сертификаты выданы на 3 года. Они распространяются на производственные участки по производству стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Кроме плановой ресертификации, компания получила европейские GMP-сертификаты на новые участки, которые введены в эксплуатацию в течение 2021-2023 годов. Среди них – участки по изготовлению стерильных лекарственных средств в ампулах и флаконах, лекарства в форме капель и спреев, а также участок по выпуску медикаментов в таблетках.
Первый сертификат GMP ЕС был получен компанией Фармак в 2005 году от регуляторного органа Латвии.
«Во время войны для нас особенно важно было прохождение европейской инспекции. Полученные сертификаты GMP ЕС доказывают, что в любых условиях наша компания придерживается самых высоких международных стандартов качества изготовления лекарственных средств. Это позволяет продолжать расширять присутствие «Фармак» на европейских и других зарубежных рынках. А также экспортировать нашу продукцию в более 50 стран мира», – отметил исполнительный директор компании «Фармак» Владимир Костюк.
Справка
GMP (надлежащая производственная практика) – это часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что фармацевтическая продукция производится и контролируется по стандартам качества в соответствии с торговой лицензией и соответствует ее назначению. Принципы и правила GMP обязательны для всех стран-членов ЕС.
