Авг 28, 2007

Фармадипин экстренная помощь при гипертоническом кризе

В настоящее время роль артериальной гипертензии (АГ) в развитии атеросклероза и системном поражении периферических артерий органов-мишеней (сердца, мозга и почек) общепризнана. Чем выше уровень артериального давления (АД), тем больше риск развития мозгового инсульта, ишемической болезни сердца и внезапной смерти. Наблюдается положительная корреляция между значением АД и показателем общей смертности: с повышением систолического АД на 10 мм рт. ст. риск развития сердечно-сосудистых катастроф возрастает на 10%. Антагонисты кальция (АСа++) — препараты первого ряда в лечении АГ, и главное место в этой фармакологической группе принадлежит производным дигидропиридина. Хотя применение АСа++ короткого действия по сей день является предметом научных дискуссий, при условии высокой биодоступности использование препаратов этой группы обосновано. В пользу этого утверждения свидетельствуют результаты клинического исследования применения АСа++ короткого действия дигидропиридинового ряда ФАРМАДИПИНА, проведенного под руководством Анастасии Галицкой, старшего научного сотрудника Института кардиологии им. Н. Д. Стражеско АМН Украины.

Анастасия Галицкая, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела клинической ревматологии НИИ кардиологии им. Н. Д. Стражеско АМН Украины

 — Препарат ФАРМАДИПИН разработан в нашем институте профессором А. П. Викторовым, выпускается в ОАО «Фармак» и представляет собой 2% раствор нифедипина для перорального применения.

Вопрос о терапевтической нише для применения раствора нифедипина обсуждался на уровне руководства института, был разработан протокол клинического исследования, согласно которому пациентам назначали ФАРМАДИПИН в невысокой дозе — 5-7 капель. Уровень АД регистрировали на 5-й минуте после приема препарата, затем — каждые 10 мин в течение 1-го часа и каждые полчаса — в течение 2-го и 3-го часа.

Как правило, проведение клинических испытаний ограничивается небольшим количеством участвующих — около 30 пациентов в рамках одного клинического подразделения. В данном случае для достижения максимально объективной оценки протоколы испытаний были розданы практически во все клинические отделы института — хронической ишемической болезни сердца, заболеваний миокарда и пороков сердца, симптоматической АГ, эссенциальной АГ, инфаркта миокарда и восстановительного лечения, а также в отдел аритмий. В исследование также были включены пациенты поликлиники института, в которой ежедневно ведет прием бригада кардиологов.

Если у больного, находящегося на стационарном лечении, или амбулаторного пациента развивался гипертонический криз, ему назначали ФАРМАДИПИН и регистрировали АД по указанной выше схеме (в стационаре пациент находился под контролем лечащего врача, в поликлинике — наблюдался в течение 3-4 ч.).

Эффективность ФАРМАДИПИНА в отношении купирования гипертонического криза доказана в ходе масштабных клинических исследований, в которых по протоколу было обследовано 226 больных.

Сравним: для диссертационной работы требуется проанализировать 80-100 клинических случаев, таким образом, достоверность результатов данного исследования очень высока. По окончании испытания были собраны все протоколы, сведены воедино данные и осуществлен их статистический анализ с составлением корреляционных графиков и таблиц.

Затем для проведения исследования по расширенному протоколу была сформирована группа из 45 пациентов, получавших базовую комплексную антигипертензивную терапию. В случае гипертонического криза осуществляли суточное холтеровское мониторирование АД и ЭКГ, проводили общий анализ крови и мочи, ЭКГ- и эхоКГ-исследования до и после (через 3 сут) приема ФАРМАДИПИНА. После статистической обработки данных время наступления и длительность гипотензивного эффекта препарата достоверно совпали с результатами предыдущего испытания и было доказано, что прием ФАРМАДИПИНА не влияет на биохимические и общеклинические параметры.

Статистически достоверный антигипертензивный эффект развивается на 8-10-й минуте после приема ФАРМАДИПИНА, максимальный — на 30-40-й минуте и сохраняется в течение 3-4 ч.

Препарат нельзя назначать планово. Мы исходили и исходим из того, что АСа++ короткого действия следует применять разово и только по показаниям (как нитроглицерин при приступе стенокардии). Купировав криз, тотчас следует назначить плановую терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, АСа++ пролонгированного действия, тиазидных диуретиков, блокаторов b-адренорецепторов и др.

Если не «зафиксировать во времени» быстрое, но кратковременное гипотензивное действие ФАРМАДИПИНА, не будет достигнут стойкий эффект, криз может развиться повторно и состояние больного ухудшится. Следует помнить, что резкие перепады уровня АД — особенно у больных старшего возраста и с сочетанной патологией — существенно повышают риск развития кардиоваскулярных катастроф.

На основании результатов исследования были внесены изменения в инструкцию по применению ФАРМАДИПИНА: в исходной аннотации была указана начальная доза применения — 20 капель, но при использовании такой схемы может возникнуть коллапс (особенно часто у лиц пожилого и старческого возраста); теперь установлено, что оптимальная доза препарата — 5-7 капель, а для пациентов пожилого возраста достаточно 3-5 капель.

АСа++ короткого действия ФАРМАДИПИН можно применять не только в кардиологических стационарах, но и в поликлиниках и в подобранной индивидуальной дозе — в домашних условиях.

В клинических рекомендациях по применению ФАРМАДИПИНА подчеркивается, что этим препаратом необходимо снабдить службу «Скорой медицинской помощи». ФАРМАДИПИН имеет целый ряд преимуществ, благодаря которым является непревзойденным для ургентного купирования повышенного АД: быстрое антигипертензивное действие (5-10 мин), простота и точность дозирования (1 капля раствора содержит 1 мг нифедипина), удобство применения (несколько капель перорально в небольшом количестве воды или, что еще лучше, сублингвально на кусочке сахара), экономическая доступность (1 флакон по 25 мл — около 3,5 грн.).

И главное конкурентное преимущество ФАРМАДИПИНА — другой жидкой лекарственной формы нифедипина (ни отечественного, ни зарубежного производства) для ургентного купирования гипертонического криза на украинском фармрынке не существует.

Подготовленные на основании указанных преимуществ препарата клинические рекомендации были включены в учебную программу кардиологических школ, ежеквартально проводящихся институтом в одном из областных центров Украины. В ходе их проведения кардиологам рекомендовалось использовать в клинической практике эффективный гипотензивный (и перспективный в плане изучения антиангинального действия) АСа++ быстрого действия — препарат ФАРМАДИПИН отечественного производителя ОАО «Фармак».

Фото Евгения Кривши

Назад к Фармак в СМИ

Ещё больше публикаций