Farmak вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Приєднуйтеся до нашої команди професіоналів та подавайте резюме на посаду Фахівеця відділу фармацевтичної регуляції.
Основні обов’язки:
- Підготовка регуляторних обгрунтувань з питань фармацевтичної розробки та іншої СМС (Chemistry, Manufacturing, Control)
- Забезпечує CMC регуляторний супровід процесу реєстрації ГЛЗ діючої номенклатури на різних зовнішніх цільових ринках
- Формує та підготовує документацію Модулю 3 (Якість) та Модулю 2.3 (Загальне резюме з якості)
- Проводить регуляторну оцінку документації при внесенні змін виробниками АФІ для ГЛЗ діючої номенклатури (вплив на якість ГЛФ, САРА, інш.)
Графік роботи: Пн – Чт з 8:00 до 17:00, Пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).
Очікуємо від кандидата:
- Вищу освіту за спеціальністю: Фармація, Промислова фармація, Природничі науки, Біотехнологія, Біотехнології та біоінженерія, Біологія та біохімія, Хімічна інженерія та біоінженерія, Виробництво та технології. Інші спеціальності за умови досвіду роботи за напрямком від 3 років
- Знання технології виробництва та методів контролю якості готових лікарських засобів
- Знання регуляторних вимог України у фармацевтичній галузі
- Досвід роботи у сфері реєстрації Лз – від 1 року.
Обирай Farmak, тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у Farmak!
