Вашими основними задачами будуть:
- Формувати та надавати на розгляд перелік тендерних пропозицій.
- Брати участь у розробці та узгодженню з виконавцями Протоколу клінічних/до клінічних випробувань.
- Проводити роботи по страхуванню пацієнтів/добровольців, контролю якості препаратів в уповноваженій лабораторії досліджуваних лікарських засобів.
- Формувати клінічне досьє на препарат з метою експертизи в регуляторних органах для отримання дозволу на проведення клінічного випробування.
- Проводити моніторинг досліджень та відповідати за своєчасне отримання звіту з клінічних/ до клінічних випробувань від дослідника.
Що необхідно для успішного виконання задач:
- Вища освіта, за напрямками: медицина, фармація, природничі науки, стандартизація і якість.
- Досвід роботи в сфері клінічних досліджень 3-4 роки.
- Знання вимог законодавства України в галузі проведення клінічних досліджень.
- Знання вимог стандарту GCP та вимог до якості проведення досліджень, знання стандартів ISO, GMP, GLP.
- Рівень володіння англійською мовою не нижче рівня Pre-Intermediate.
- Орієнтація на поліпшення та інновації.
