Фахівець з клінічних досліджень

Вашими основними задачами будуть:

  • Формувати та надавати на розгляд  перелік тендерних пропозицій.
  • Брати участь у розробці та узгодженню з виконавцями Протоколу клінічних/до клінічних випробувань.
  • Проводити роботи по страхуванню пацієнтів/добровольців, контролю якості препаратів в уповноваженій лабораторії досліджуваних лікарських засобів.
  • Формувати клінічне досьє на препарат з метою експертизи в регуляторних органах для отримання дозволу на проведення клінічного випробування.
  • Проводити моніторинг досліджень та відповідати за своєчасне отримання звіту з клінічних/ до клінічних випробувань від дослідника.

 

Що необхідно для успішного виконання задач:

  • Вища освіта, за напрямками: медицина, фармація, природничі науки, стандартизація і якість.
  • Досвід роботи в сфері клінічних досліджень 3-4 роки.
  • Знання вимог законодавства України в галузі проведення клінічних досліджень.
  • Знання вимог стандарту GCP та вимог до якості проведення досліджень, знання стандартів ISO, GMP, GLP.
  • Рівень володіння англійською мовою не нижче рівня Pre-Intermediate.
  • Орієнтація на поліпшення та інновації.

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!