Фахівець з реєстрації лікарських засобів

«Farmak» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У «Farmak» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Шукаємо колегу на посаду фахівця до відділу реєстрації (По Україні).

Основні обов’язки:

  • Проведення процесу підготовки матеріалів до реєстрації, перереєстрації, внесення змін в РД на ГЛЗ та АФІ;
  • Аналіз реєстраційних матеріалів на відповідність діючим регуляторним вимогам в Україні;
  • Формування реєстраційних досьє (друк,копіювання, замовлення перекладів, тощо) для процедури внесення змін;
  • У разі надходження офіційних зауважень з регуляторних органів до матеріалів реєстраційного досьє на внесення змін, організація передачі їх до відповідних підрозділів на АТ ‘Фармак’ для підготовки відповідей. Контроль термінів надання відповідей, формування відповіді на зауваження;
  • Актуалізація реєстраційного досьє відповідно до проведеної процедури в системі.

Графік роботи: Пн – Чт з 8:00 до 17:00, Пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).

Очікуємо від кандидата:

  • Вищу освіту за спеціальністю хімічна технологія та інженерія/ біотехнологія/ фармація;
  • Знання законодавства та нормативних вимог в сфері регуляторної політики фармсфери, наказів МОЗ, знання директив ЄС та GMP;
  • Досвід роботи у сфері реєстрації Лз – від 1 року.

Обирай «Farmak», тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

  • українська компанія з європейськими цінностями;
  • робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
  • заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
  • програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

  • уважність та підтримка керівництва;
  • допомога наставника під час адаптаційного періоду;
  • насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
  • єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

  • офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
  • офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
  • забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
  • комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
  • обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у «Farmak»!

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!