Фахівець з реєстрації лікарських засобів

«Фармак» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України в цьому, але не зупиняється і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У «Фармак» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращих роботодавців галузі незалежні рейтингові видання України. Майже 3000 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Шукаємо колегу на посаду фахівця до відділу реєстрації.

Обов’язки:

  • Проведення процесу підготовки матеріалів до реєстрації, перереєстрації, внесення змін в РД на ГЛЗ та АФІ;
  • Аналіз реєстраційних матеріалів на відповідність діючим регуляторним вимогам в Україні;
  • Формування реєстраційних досьє (друк,копіювання, замовлення перекладів, тощо) для процедури внесення змін;
  • У разі надходження офіційних зауважень з регуляторних органів до матеріалів реєстраційного досьє на внесення змін, організація передачі їх до відповідних підрозділів на АТ ‘Фармак’ для підготовки відповідей. Контроль термінів надання відповідей, формування відповіді на зауваження;
  • Актуалізація реєстраційного досьє відповідно до проведеної процедури в системі.

Графік роботи:  з пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00 (15:00 – літній час)

Обов’язково очікуємо від кандидата:

  • Вища освіта за спеціальністю хімічна технологія та інженерія/ біотехнологія/ фармація;
  • Знання законодавства та нормативних вимог в сфері регуляторної політики фармсфери, наказів МОЗ, знання директив ЄС та GMP;
  • Досвід роботи у сфері реєстрації Лз – буде перевагою.

Обирай «Фармак», тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

  • українська компанія з європейськими цінностями;
  • робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
  • заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
  • програма розвитку талантів для кар’єрного зростання (більше 70% керівних посад закривається з числа співробітників);
  • велика корпоративна бібліотека з професійною та художньою літературою, яка постійно оновлюється.

Це місце нашої єдності:

  • уважність та підтримка керівництва;
  • допомога наставника під час адаптаційного періоду для кожного;
  • насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проекти, активне спортивне життя);
  • єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі з доступом до актуальних новин із життя компанії.

Це місце твоєї безпеки:

  • офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
  • офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
  • оплачувана відпустка та лікарняний;
  • забезпечення медичного страхування життя та здоров’я;
  • профспілка, що захищає інтереси працівників;
  • комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
  • обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві;

 

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у «Фармак»!

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!