«Фармак» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У «Фармак» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Запрошуємо стати частиною нашої команди та зайняти посаду Інженера із забезпечення регуляторної відповідності.
Основні обов’язки:
- Здійснювати загальну координацію процесу розробки та управління документацією ФСЯ, СМЯ , у тому числі: видача завдань для розробки документів, відслідкування документів на етапах життєвого циклу; введення в дію документів, архівування документів.
- Визначати типи документів ФСЯ, СМЯ при формуванні завдання на розробку процесу ‘Управління документацією’.
- Здійснювати експертизу проектів документів ФСЯ на предмет відповідності вимогам GMP, регуляторним та внутрішнім вимогам, а також надавати методологічну підтримку розробникам документів.
- Проводити аналіз стану актуальності документації ФСЯ, СМЯ на підставі результатів моніторингу регуляторних вимог.
- Виконує роботи щодо аналізу та оцінки ризиків, що стосуються управління документацією ФСЯ, СМЯ процесу ‘Управління документацією’.
- Приймати участь у внутрішніх аудитах та самоінспекціях, що входять в область дії ФСЯ та СМЯ, на предмет відповідності ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 та вимогам внутрішньої документації ФСЯ, СМЯ.
Графік роботи: пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00(15:00 – літній час)
Очікуємо від кандидата:
- Вища освіта: Інженер-технолог; Фармацевтична біотехнологія; Менеджер з якості; Спеціаліст з якості, стандартизації, сертифікації.
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 1 року;
- Знання та розуміння вимог в області сG/P, стандартів ISO серії 9000, ISO 13485, ISO 22000 (HACCP);
- Практичні навики застосування методології з аналізу та оцінки ризиків;
- Практичні навики з розробки документації ФСЯ, СМЯ та управління;
- Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate
Обирай «Фармак», тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у «Фармак»!
