«Фармак» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У «Фармак» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Запрошуємо стати частиною команди професіоналів та зайняти посаду Інженер з організації аудитів.
Основна ціль на цій посаді: Забезпечувати підтримку функціонування процесу Аудити виробників та постачальників та Самоінспекцій через їх планування, оцінку ризиків та комунікацію з контрагентами.
Основні обов’язки:
- Готувати пропозиції щодо планів зовнішніх аудитів виробників та постачальників сировини, матеріалів та послуг та самоінспекцій.
- Проводити аналіз ризиків для планування по процесу Аудити та Самоінспекцій.
- Проводити погодження зовнішніх аудитів з виробниками та постачальниками та здійснювати комунікацію щодо їх проведення.
- Розробляти Програми аудитів.
- За результатами зовнішніх аудитів проводить запит САРА планів у виробників та постачальників, їх експертну оцінку на предмет достатності, моніторити виконання САРА планів через комунікацію з контрагентами.
- Забезпечувати проведення розслідувань причин відхилень, виявлених в ході самоінспекцій.
- Аналізувати та готувати пропозиції по удосконаленню та розвитку процесу в комп’ютеризованих системах. Розробляти Технічні завдання, вимоги користувача до комп’ютеризованих систем та інструкції користувача.
- Проводити періодичну оцінку аудиторів та кандидатів в аудитори. Відповідати за актуальність Реєстру аудиторів та інших документів в рамках процесу Аудити та Самоінспекції.
- Залучатися до проведення зовнішніх аудитів та самоінспекцій згідно затверджених планів. Складати звіти з аудитів.
Графік роботи: 8.00 до 17.00 (у пт. до 16.00)
Очікуємо від кандидата:
- Освіта вища. (Біо) фармацевтична, технічна, медична освіта, хімічна, біологічна.
- Досвід не менше 2-3 роки в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
- Глибокі знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші) у виробництві, контролі якості, логістиці, фармацевтичній розробці, управлінні матеріалами, приміщення та обладнання, технічного обслуговування та калібрування, комп’ютерних систем.
- Глибоке розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
- Глибоке розуміння правил GхP, ICH, WHO, PIC/S та PDA; правил FDA та MHRA щодо аудитів постачальників та самоінспекцій; рекомендацій спільнот ECA, APIC та IPEC.
- Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію)
- Вимоги національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів
- Поглиблені теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025; ISO 19001
Обирай «Фармак», тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у «Фармак»!
