Farmak впродовж сторіччя створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Зараз ми шукаємо Інженера з організації аудитів в Департамент управління якості.
Ціль посади: Забезпечувати підтримку функціонування процесу Аудити виробників та постачальників та Самоінспекцій через їх планування, оцінку ризиків та комунікацію з контрагентами.
Що необхідно для успішного виконання задач:
- Вища освіта за спеціальністю (біо) фармацевтична, технічна, медична, хімічна/ біологічна.
- Досвід роботи не менше 2 роки в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
- Глибокі знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші).
- Глибоке розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
- Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію)
- Поглиблені теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025; ISO 19001
Основні обов’язки:
- Готувати пропозиції щодо планів зовнішніх аудитів виробників та постачальників та самоінспекцій.
- Проводити аналіз ризиків для планування по процесу Аудити та Самоінспекцій.
- Проводити погодження зовнішніх аудитів з виробниками та постачальниками та здійснювати комунікацію щодо їх проведення.
- Розробляти Програми аудитів.
- За результатами зовнішніх аудитів проводить запит САРА планів у виробників та постачальників.
- Забезпечувати проведення розслідувань причин відхилень, виявлених в ході самоінспекцій.
- Аналізувати та готувати пропозиції по удосконаленню та розвитку процесу в комп’ютеризованих системах.
- Розробляти технічні завдання, вимоги користувача до комп’ютеризованих систем та інструкції користувача.
- Проводити періодичну оцінку аудиторів та кандидатів в аудитори.
- Залучатися до проведення зовнішніх аудитів та самоінспекцій згідно затверджених планів.
- Складати звіти з аудитів.
Графік роботи: пн – чт з 8:00 до 17:00, пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).
Обирай Farmak, тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у Farmak!
