Farmak впродовж століття створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду Інженера з управління змінами у Відділ забезпечення якості.
Ціль посади: Здійснювати координацію та контроль впровадження некритичних змін в процесах виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, комп’ютерних систем згідно вимог GMP та Фармацевтичної системи якості.
Ваші ключові обов’язки:
- Оцінювати Запити на зміну на предмет дотримання вимог процедури Управління змінами щодо опису зміни, наявності та достатності обґрунтування та всіх супровідних документів.
- Здійснювати первинне узгодження критичних змін та змін, що пов’язані з бізнес вигодою, як експерт з питань якості.
- Розробляти проекти заходів / направляти запити у задіяні підрозділи щодо розробки проектів заходів для впровадження некритичних змін, визначати терміни та відповідальних.
- Погоджувати надані підрозділами заходи, встановлювати та узгоджувати терміни на предмет дотримання регуляторних вимог та достатності для отримання / збереження реєстраційного, валідаційного / кваліфікаційного статусу об’єктів змін.
- Проводити періодичний моніторинг термінів та повноти виконання заходів по впровадженню некритичних змін.
- Здійснювати оцінку достовірності та повноти документів, що підтверджують виконання змін.
- Здійснювати загальну підтримку функціонування процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Виконувати адміністрування та навчання користувачів КС.
- Пропонувати шляхи оптимізації та удосконалення процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Розробляти інструкції користувачів КС з вимогами до процесу, та надавати на розгляд керівництву.
Очікуємо від Вас:
- Вища освіта, спеціальність Фармація, Біотехнологія, Хімічна технологія та інженерія, Стандартизація та сертифікація, Природничі науки.
- Досвід від 3-х років в галузі забезпечення якості, виробництва, контролю якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
- Базове розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі.
- Знання англійської мови на рівні Intermediate.
Обирай Farmak, тому що:
Це місце вашої самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце вашої безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайтеся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилайте своє резюме.
Якщо ваш досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо ваше резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у Farmak!
