Інженер з управління змінами

Основні обов’язки:

  • Оцінка запитів на предмет дотримання вимог процедури Управління змінами щодо опису зміни, наявності та достатності обґрунтування та всіх супровідних документів
  • Розробка проектів заходів для впровадження некритичних змін, визначення термінів та відповідальних
  • Проведення періодичного моніторингу термінів та повноти виконання заходів по впровадженню некритичних змін
  • Здійснення загальної підтримки функціонального процесу Управління змінами комп’ютеризованій системі

Основні вимоги:

  • Вища освіта (фармація, біотехнологія, хімічна технологія та інженерія, стандартизація та сертифікація, природничі науки)
  • Досвід роботи від 3-х років в галузі забезпечення якості, виробництва, контролю якості чи не менше 1 року на аналогічній.
  • Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контрою якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, комп’ютерних систем.
  • Базове розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
  • Знання англійської мови на рівні Intermediate
  • Базове розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту

Заповнити анкету

або

Відправити резюме

Дякуємо за заявку!