«Farmak» вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У «Farmak» люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду ‘Інженер з управління змінами’ у Відділ забезпечення якості.
Основні обов’язки:
- Оцінювати Запити на зміну на предмет дотримання вимог процедури Управління змінами щодо опису зміни, наявності та достатності обґрунтування та всіх супровідних документів. Здійснювати первинне узгодження критичних змін та змін, що пов’язані з бізнес вигодою, як експерт з питань якості.
- Розробляти проекти заходів / направляти запити у задіяні підрозділи щодо розробки проектів заходів для впровадження некритичних змін, визначати терміни та відповідальних. Організовувати зустрічі робочих груп для розробки / узгодження заходів по впровадженню змін.
- Погоджувати надані підрозділами заходи, встановлювати та / або узгоджувати терміни на предмет дотримання регуляторних вимог та достатності для отримання / збереження реєстраційного, валідаційного / кваліфікаційного статусу об’єктів змін.
- Проводити періодичний моніторинг термінів та повноти виконання заходів по впровадженню некритичних змін. Аналізувати та надавати висновки на розгляд керівництва. Здійснювати оцінку достовірності та повноти документів, що підтверджують виконання змін.
- Надавати висновок щодо можливості впровадження некритичних змін в операційну діяльність для затвердження керівництвом.
- Здійснювати загальну підтримку функціонування процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Виконувати адміністрування та навчання користувачів КС.
- Пропонувати шляхи оптимізації та удосконалення процесу Управління змінами в комп’ютеризованій системі (КС). Розробляти інструкції користувачів КС з вимогами до процесу, та надавати на розгляд керівництву.
Графік роботи: 5/2 з 08:00 – 17:00
Очікуємо від кандидата:
- Вища освіта, спеціальність Фармація, Біотехнологія, Хімічна технологія та інженерія, Стандартизація та сертифікація, Природничі науки.
- Досвід від 3-х років в галузі забезпечення якості, виробництва, контролю якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
- Базове розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
- Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, комп’ютерних систем
- Базове розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі
- Знання англійської мови на рівні Intermediate
Обирай «Farmak», тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у «Farmak»!
