Farmak вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
Зараз ми шукаємо Інженера з валідації очищення в Технологічний департамент.
Ціль посади: Проводити валідації очищення та валідації сумісного виробництва, розробляти супутню документацію.
Основні обов’язки:
- Проводити випробування з валідації очищення основного та допоміжного технологічного обладнання.
- Розробляти валідаційну документацію (матриці продуктів, матриці розрахунку критеріїв прийнятності, матриці вибору репрезентативних препаратів, тощо)
- Розробляти дизайн проведення валідації сумісного виробництва, здійснювати супровід випробувань та аналіз отриманних результатів.
- Проводити розрахунок величин МАС та критеріїв прийнятності допустимих залишкових кількостей АФІ.
- В рамках верифікації проводити підбір параметрів очищення для досягнення необхідних результатів (сумісно з технологами / механіками цехів), пропонувати рішення щодо автоматизації способів очищення.
- Видавати завдання на актуалізацію або розробку методик визначення залишкових кількостей АФІ, контролювати підтримку та своєчасне оновлення цих методик в межах своїх компетенцій.
- Розробляти та пропонувати заходи для впровадження змін та коригувальних заходів, що стосуються обєктів в межах власної відповідальності.
- Виконувати аналіз ризиків в межах робіт з валідації процедур очищення технологічного обладнання.
Графік роботи: пн-пт з 08:00—17:00 (п’ятниці, до речі, у нас скорочені до 15:00 — в літній час, до 16:00 — в зимовий)
Очікуємо від кандидата:
- Вища освіта за напрямками – фармація (технологія фармацевтичних препаратів), біотехнологія, якість, стандартизація та сертифікація.
- Досвід роботи 2 роки в галузі валідаційної діяльності / виробництва ЛЗ – буде перевагою.
- Знання англійської мови на рівні не нижче pre-intermediate.
- Знання Настанови cGxP, Директиви ЄС, вимоги PIC/S, ІСН, стандарти ISO, ISPE, документи ВОЗ, Ліцензійні умови провадження діяльності з виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ.
- Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва лікарських засобів будуть перевагою.
- Знання принципів та використання статистичних методів обробки даних.
Обирай Farmak, тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у Farmak!
