Farmak вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.
У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.
ЦІЛЬ ПОСАДИ: Організація робіт з розробки та валідації методик контролю якості, верифікації фармакопейних методик і впровадження нових продуктів “in-bulk” та контрактного виробництва.
Основні обов’язки:
- Відповідати за валідацію методик контролю (методами рідинної хроматографії, газової хроматографії та атомно-абсорбційної спектрометрії) та за формування висновків щодо придатності методики;
- Відповідати за організацію робіт по верифікації попередньо валідованих методик (методами рідинної хроматографії, газової хроматографії та атомно-абсорбційної спектрометрії та методів аналітичної хімії) та за підтвердження висновків щодо можливості відтворення методики;
- Відповідати за проведення оцінки методик реєстраційного досьє ‘іn-bulk’-продукції, визначати з необхідною кількістю зразків та матеріалів для апробації методик. Займатися апробацією методик та формуванням СП та МК;
- Відповідати за проведення коректної оцінки звітів з валідації, наданих виробниками АФІ, продуктів ‘in-bulk’ та контрактного виробництва.
- Аналізує діючи методики контролю (методами рідинної хроматографії, газової хроматографії та атомно-абсорбційної спектрометрії) з метою оптимізації та розробки нових методик контролю;
- Перевіряти методики контролю якості, що надаються розробниками на нові лікарські засоби та надає зауваження для подальшого їх впровадження;
- Консультувати співробітників відділу контролю якості з приводу проведення і оформлення валідацій/верифікацій аналітичних методик;
- Відповідати за підготовку відповідей на зауваження від регуляторних органів України, Європи та Далекого зарубіжжя, отриманих в процесі реєстрації, перереєстрації та внесення змін до РД в межах своєї відповідальності;
- Створювати протоколи та звіти з валідації/верифікації методик;
- Відповідати за виконання коригуючи дій для усунення невідповідностей у межах своїх компетенцій (при усуненні зауважень інспекцій та само інспекцій);
- Супроводжувати узгодження валідаційних звітів методів контролю та звітів з верифікації;
- Розробляти план проведення верифікації для валідованих аналітичних методик контролю якості та відслідковувати його виконання;
- Проводити експертизу нових валідованих методик та надавати висновок про необхідність проведення верифікації;
- Надавати інформацію для формування плану оптимізаційних заходів ДКЯ;
- Приймати участь у розслідування при виникненні відхилень при проведенні трансферу та постановці нових продуктів власної розробки та контрактного виробництва;
- Створювати та підтримувати в актуальному стані документацію ФСЯ в рамках відповідальності відділу;
- Формувати пропозицій щодо покращення умов праці, організації та оптимізації роботи;
- Забезпечувати та відповідати за створення квартальних/річних звітів за напрямком робіт.
Графік роботи: з 8.00 до 17.00 (у пт. до 16.00).
Очікуємо від кандидата:
- Вища освіта;
- Досвід роботи від 3х року;
- Відповідальне ставлення до роботи;
- Наявність військово облікового документа.
Обирай Farmak, тому що:
Це місце твоєї самореалізації:
- українська компанія з європейськими цінностями;
- робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
- заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
- програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
Це місце нашої єдності:
- уважність та підтримка керівництва;
- допомога наставника під час адаптаційного періоду;
- насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
- єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
Це місце твоєї безпеки:
- офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
- офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
- забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
- комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
- обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.
Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.
Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.
До зустрічі у Farmak!
